完全免费!古巴研发出的癌症疫苗造福万民全球肿瘤医生网

在过去,得了非小细胞肺癌相当于被判了死刑,因为大部分患者在确诊时已是晚期,五年生存率不到5%。近两年,美国研发和上市的大量靶向和免疫治疗的出现让更多的晚期患者实现了长期带瘤生存:


一、二、三代EGFR药物的近期缓解率达到70%左右;


三代奥希替尼的中位无进展生存期长达18.9个月;


O药(opdivo)-五年生存率达到16%;


I药(Durvalumab)-40%五年没有疾病进展;


K药(Keytruda)-五年生存率翻六倍;​


随着医学的发展,我们相信离“治愈”的那一步会越来越近,然而,美国研发的这些抗癌药物都价格不菲,对于很多患者来说无力承担。




完全免费!这个国家研发出的癌症疫苗造福万民!

古巴盛产雪茄,导致古巴的肺癌发病率和死亡率成为最大的威胁之一,而美国对古巴的全面贸易封锁使得这个国家无法接受先进的药物治疗,于是古巴在逆境中崛起,2008年,古巴分子免疫学中心经过25年,在穷尽了第一代科学家的心血成功自主研发了全球首个注册的用于晚期非小细胞肺癌的治疗性疫苗-CIMAvax,引起了全世界的轰动。


2011年完成了临床试验正式在古巴上市,数据显示:疫苗的使用延长了患者的寿命,从6个月到5年不等。这种治疗型疫苗将肺癌变成慢性病的梦想照进现实!




更让人振奋的是,和靶向药不同,这种疫苗的制造成本低廉,并且,作为全世界唯一一个实行全民免费医疗的国家,古巴政府还承担了每次接种1美元的费用,向所有古巴公民免费提供Cimavax疫苗注射治疗。


CIMAvax是针对称表皮生长因子(EGF)的疫苗

众所周知,EGFR是在健康细胞和肺癌细胞上发现的正常分子。它在一些肺癌患者中高度表达。约15%的肺癌患者(通常是从不吸烟者)产生EGFR突变。在20世纪90年代,癌症研究人员认为EGFR可能会推动肺癌的发展,所以他们开发了靶向EGFR分子的药物,如艾比特斯,特罗凯,易瑞沙,和拉帕替尼--同样靶向表皮生长因子(EGF),大多数情况下,这些药物只在EGFR产生特定突变的情况下才起效。


和靶向药物不同,它是一种基于生物技术的疫苗,它治疗晚期肺癌完全是生物治疗的方式:它有助于身体产生自己的免疫系统,从而遏制癌症并阻止其增长。


简单来说,正常细胞和癌细胞生长都需要一种重要的蛋白质--表皮生长因子(EGF),肺癌细胞生长也需要大量的表皮生长因子,这相当于是细胞生长的养料,当注射Cimavax肺癌疫苗后,会刺激机体产生大量的抗体,这样,体内的表皮生长因子就会与抗体特异性的结合而大量减少,这样一来,癌细胞的养料就被清除了,这时,正常细胞可以通过其他途径获得生长的养料,而依赖表皮生长因子的肺癌细胞只能被活活饿死。并且不会像靶向药物那样产生严重的副作用,仅为注射部位的疼痛,发烧,呕吐和头痛是最常见的副作用。


虽然Cimavax不能完全治愈肺癌,但它可以阻止癌细胞的生长,显着延长现有肺癌患者的预期寿命,并且没有副作用。很多古巴的晚期肺癌患者依靠这种疫苗实现了长期生存,甚至达到了临床治愈。




古巴患者可以免费使用的肺癌特药!



病情稳定后使用疫苗预防复发,七年无进展​!


2011年,58岁的茱莉亚·米歇尔·罗德里格斯(Julia MichelRodríguez)突然感到后背和左臂非常疼痛,让家庭医生看过后,病情并没有好转,10月,进一步的影像和支气管镜检查后,被诊断为晚期非小细胞肺癌,并且已经无法手术。她对自己的病并不感到意外,因为生活在古巴这样一个生产雪茄的国家,她从15岁起就开始吸烟,每天一包。




2012年初,在哈瓦那的国家肿瘤与放射治疗研究所(INOR)进行化疗和放射治疗后,茱莉亚的病情得到了控制。




并且更幸运的是,当时古巴的肺癌疫苗CIMAvax-EGF已经正式获批上市,2012年6月,茱莉亚开始接受这种疫苗的治疗,从一开始接受治疗,她就感到症状有了明显的好转,并且这种像流感疫苗一样只需要在胳膊上扎个针的疗法让她免受了化疗时的巨大副作用,她说这种治疗方式就像是上帝赐予她最宝贵的礼物。






已经发表的临床数据显示,疫苗能平均延长晚期患者4~6个月的生存期,但是,茱莉亚创造了奇迹,在疫苗的维持治疗下,她现在已经回到正常生活7年!


打一针就能治疗肺癌听起来像个神话,但却让他幸存11年​!




77岁的老爷子Orelve Alberto Sanchez Leal,从7岁开始,一辈子都在抽烟,他说他每天抽一盒雪茄,当然,这样的情况在古巴很普遍。2007年,被确诊为晚期肺癌后,医生说最多还有十个月的寿命。


在那个年代,古巴的医疗条件极差,被美国实行全面的贸易禁运后,大批医生外逃,古巴传统的医药和医疗设备供应来源中断,情况更加雪上加霜。治疗肺癌的药物更是少之又少,就连中国当时都已经上市了首款肺癌的靶向药易瑞沙,而古巴却只有最基本的几种化疗药。


没办法,Leal在尝试化疗和放疗后,决定听天由命。


那个时候,Leal的医生告诉他,在古巴的分子免疫中心,正在测试一种专门针对晚期肺癌的治疗性疫苗,这是全球首款针对肺癌的治疗疫苗,但是还没获批,目前还在临床试验,非常建议他参加非小细胞肺癌疫苗的临床试验,或许可以帮助他延长生命。






当时已完成的一个小型试验中,在小于60岁的患者中,接受疫苗的患者平均生存时间长11个月。


Orelve Leal决定死马当活马医,这种新药的临床试验完全是免费的,能多活一天也算是赚一天。


他很顺利的参加了临床试验,开始接受疫苗的治疗。




接受了四次治疗后,Leal觉得自己咳嗽的症状和乏力感明显好多了,他甚至觉得自己表面上看起来和正常人没什么区别了。


然而,接下来,奇迹在他身上发生了,三个月后的复查,他的病灶竟然缩小了,这坚定了他继续治疗的决心。


直到2008年疫苗在古巴正式上市。






Leal是这项伟大突破的见证人,更让所有人都没想到的是,他被诊断出肺癌已经有10年了,一直在接受疫苗治疗,与临床实验的大数据,平均延长4~6个月生存期相比,Leal是个例外,更是个奇迹。


并且,对于古巴的居民来说,所有的医疗都是免费的。




肺癌疫苗能够治愈肺癌么?

在古巴,医生不会谈论治愈癌症,他们用肺癌疫苗将这种棘手的疾病变为慢性疾病,大多数非小细胞肺癌疫苗使用者被证明可以延长数月,而不是几年。并且并不是对每个患者都有效。在试验中,约20%的患者没有响应。


在古巴,与未接受标准化疗联合用药的肺癌患者相比,许多接受CIMAvax治疗的患者寿命更长,生活质量更低,副作用最小。


发表在著名期刊《临床癌症研究杂志》上的一项405位患者的临床试验结果发现,接受过至少四次注射的非小细胞肺癌患者比对照组接受标准护理方案的患者生存时间平均延长3~4个月。研究中同时发现,EGF浓度高的患者生存期更长,平均达到14.66个月!约20%的患者接受非小细胞肺癌疫苗治疗后,在5年后依然生存!个别响应特别好的患者获得长期生存,古巴分子免疫中心的医生说,他们的一些晚期患者已经生存了十年以上。


肺癌疫苗在全球80多个国家销售​!

一些欧洲国家和日本已对这种疫苗表现出兴趣。像英国癌症研究中心这样的英国媒体和组织已经开始提到这样一种可能性:如果在罗斯威尔公园开始的测试中取得了积极成果,那么CIMAvax可以在英国上市。因此 - 毫无疑问,美国临床测试的结果可能是决定性的。


根据泛美卫生组织(世界卫生组织美洲区办事处)公布的信息,目前这种疫苗可在以下国家使用:古巴,秘鲁,巴拉圭,哥伦比亚,阿根廷,哈萨克斯坦和波斯尼亚黑塞哥维那。


根据古巴政府官方媒体关于这种疫苗专利的信息,“有两项发明专利,其中一项在直到2028年,包括在欧洲和美国有效,因此这80个国家有资格能够销售这种疫苗。国内患者可通过全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)向古巴提交申请,接受疫苗治疗。


哪些晚期肺癌患者适合肺癌​疫苗?



肺癌疫苗并不是能对所有的患者都起效。最佳的适用人群为:


1、仅适用于晚期非小细胞肺癌肺癌患者,经过一线放化疗后病情稳定,也就是说经实体肿瘤疗效评价(RECIST)为病情稳定(SD)、完全缓解(CR)或者部分缓解(PR)后才适合使用。(如果患者处于疾病进展期(PD),对常规化疗无效,并不适合该疫苗治疗。


研究人员确信这其中五分之一的患者获得成功。大部分肿瘤消失,有一部分患者肿瘤完全消失!23%的患者生存期超过5年。虽然他们晚期肺癌。但接受疫苗治疗后,他们可以正常工作,生活,而且他们的生活质量很高。


2、肺癌患者没有脑转移病灶等。由于肺癌疫苗中的有效成分穿透血脑屏障的效果不佳,因此有脑转移的患者需先处理脑部病灶,如局部放疗或药物治疗,待病情稳定后在进行评估病情是否适合使用肺癌疫苗。


肺癌疫苗会在国内上市吗?



CIMAvax-EGF疫苗在2011年前后就已经获得国家食品药品管理局的批准,在中国医学科学院进行临床试验。在好大夫在线网站上,也可看到了解放军307医院在2011年3月关于肺癌疫苗的入组招募公告。据相关医师介绍,全球范围内对于肺癌疫苗的研究工作一直没有停止,也有几个正在处于试验阶段,进入了II期或者III期临床实验,但目前反馈到的消息,效果都不是那么的理想,这是因为肺癌细胞非常的狡猾,总会想出各种逃避免疫监督的方法。”


虽然目前还没有肺癌疫苗在国内上市的消息​。但是,2018年9月,世界肺癌大会上,美国公布的第一次CIMAvax-EGF临床试验的初步结果表明,古巴开发的这种免疫疗法安全,耐受性好,值得进一步研究。


其他国家的肿瘤学家也逐渐相信Cimavax足以作为非小细胞肺癌(NSCLC)的第二阶段治疗(化疗和放疗后)。




目前二期临床试验正在顺利进行中(NCT02955290)。如果试验顺利,这款疫苗将在2023年在美国上市。一旦获得FDA批准,相信这款​治疗型的疫苗将在全球迅速推广。


癌症疫苗终将攻破癌症大门

古巴的癌症疫苗堪称奇迹,而世界范围内也从未停止对疫苗的研发和探索。除了古巴的这几款疫苗,全球在研的抗癌疫苗临床试验有上百项。大家可以通过全球肿瘤医生网医学部匹配适合自己的抗癌疫苗临床试验。






未来,探索新抗原,以及联合检查点抑制剂和其他免疫疗法协同试验的抗原呈递的改进方法,一旦如果成功,在随后的试验中,个体化疫苗将被用于各类癌症。


随着这些新型抗癌药物、疫苗和不断开发中的单克隆抗体研究,将被称为“绝症”的晚期癌症变为一种慢性疾病,从根本上改变对癌症治疗的观念。我们期待,从现在起20年后,人类能够接种疫苗来预防癌症,战胜癌症,相信这一天离我们不远了!



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