又有药企证书被撤了
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  • 作者:一诺网络推手公司
  • 发表时间:2019-06-10 13:25


6月5日至6月6日,广东、江苏、山东等地药监局发布公告,撤销1家药企GMP和1家药企GSP,收回1家药企GMP。

医药观察家网获悉,被撤GMP证书的企业为徐州彭祖中药饮片有限公司;被收回GMP证书的企业为青岛金峰制药有限公司;被撤销GSP证书的企业为广州茂建药业有限公司。

公告内容显示, 徐州彭祖中药饮片有限公司GMP证书被撤原因为企业申请,同时该企业还注销了《药品生产许可证》。

(《药品 GMP证书》编号:JS20180827、《药品生产许可证》编号:苏20160118));青岛金峰制药有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》(2010年版)有关规定,被山东省药监局依法收回青岛金峰制药有限公司大容量注射剂(大容量注射剂车间、大容量注射剂生产线)的《药品GMP证书》(证书编号:SD20180715);广州茂建药业有限公司因严重违反《药品经营质量管理规范》规定,广东省药监局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第45条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”。

附广东省药监局撤销药品GSP证书详情:内容整理:医药观察家网





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